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              負壓壓膜機 Vacfomat U DV.3280R

              2020-09-07 11:04:46
              負壓壓膜機 Vacfomat U DV.3280R
              詳細介紹:

              貴州口腔醫療器材

              負壓壓膜機 Vacfomat U DV.3280R

              貴陽口腔醫療器材真空負壓熱加工成型裝置操作簡單、經久耐用,適用于牙科制作正畸保持器及牙漂白系統。

              特 點

              ◆ 適合厚度在 0.1mm 至 4mm 之間的所有膜片

              ◆ 帶插銷節的張力圈可牢固固定膜片

              ◆ 內置真空泵,接上電源可直接使用

              ◆ 加熱和塑形過程可直接觀察到,方便及時調整,簡單易操作


              申請第二類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。


              向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業,應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。


              第二類、第三類醫療器械產品注冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告;臨床評價資料應當包括臨床試驗報告,但依照本條例第十七條的規定免于進行臨床試驗的醫療器械除外。


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